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企业高层参考 第22期
九部门联合发文严管婴幼儿配方乳粉
日前,国务院办公厅转发食品药品监管总局、工业和信息化部、公安部、农业部、商务部等九部门《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》。
《意见》强调,将参照药品管理办法,对婴幼儿配方乳粉企业进行严格管理,对奶源质量无保障和生产技术等条件落后的企业停产整顿,整顿后仍不达标的予以淘汰。
《意见》明确,严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件,参照药品管理的措施,进一步提高企业生产设备设施、原辅料把关、生产过程控制、检验检测能力等方面的要求。
《意见》还指出,全面实施《粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》,并加强对执行情况的检查审核。开展婴幼儿配方乳粉生产企业再审核再清理工作,对奶源质量无保障和生产技术、设备设施、检验检测条件落后的企业实行停产整顿,经整顿仍不能达标的,坚决予以淘汰。
不少企业代表认为,“贴牌生产”和“虚假宣传”是影响目前国内婴幼儿配方乳粉市场的“毒瘤”。大量贴牌生产企业由于掌握有多个品牌,某个品牌不合格被查就换一个继续生产,导致大量质量低劣却价格昂贵的产品充斥市场。
对此,《意见》指出,任何企业不得以委托、贴牌、分装方式生产婴幼儿配方乳粉,不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉,不得使用牛、羊乳(粉)以外的原料乳(粉)生产婴幼儿配方乳粉。
工信部推“双提”行动攻坚奶粉质量
据报道,5月16日,工信部印发了《提高乳粉质量水平,提振消费信心行动的方案》(下称“双提”行动方案),旨在重点解决婴幼儿乳粉的质量安全问题,重塑人们对国产婴幼儿乳粉的信心。6月18日,在全国食品安全周工信部主题日活动上,工业和信息化部消费工业司的副巡视员高伏对这一方案进行了解读。他表示,最近两天国务院办公厅将转发工业和信息化部等九部门关于进一步加强婴幼儿乳粉质量安全工作的意见。
高伏介绍称,“双提”行动方案主要包括六项工作。一是督促企业强化管理,二是强化行业准入,三是推进产业结构调整,四是推动企业技术改造,五是完善标准体系建设,六是加强舆论宣传引导。
当前,围绕“双提”方案开展的工作主要有,一是严格执行产业政策,对2011年以来新建和改(扩)建的企业项目开展为期四个月的婴幼儿配方乳粉的企业项目清理审核工作;二是鼓励企业兼并重组,争取用两年时间培育形成10家年销售收入超过20亿元的具有自主知识产权的知名品牌和国际竞争力的大型企业集团,将行业集中度提高到70%以上;三是加大企业技术改造,在婴幼儿配方乳粉生产全行业普遍实施GMP,就是“粉状婴幼儿配方食品生产规范”这个强制标准,计划利用两年时间,通过技术改造等多方面支持,使清理整顿后的行业生产企业,全部完成GMP改造并通过认证;四是督促企业强化管理;组织开展为期三个月(6月1日至8月1日)的婴幼儿乳粉质量安全专项检查,推动企业不断按照新要求完善质量安全管理体系,落实质量安全责任;五是推动企业加强诚信体系建设,提升企业守法责任意识和道德自律能力,推动建立食品企业的质量安全信息追溯体系,准备在今年底,在蒙牛、伊利、完达山和三元四家企业试点这项工作。
高伏称,2012年,在国家质检总局组织检测的国产婴幼儿配方乳粉12082个样品中,问题检出率结果为0.77%,检测结果好于同期进口国外婴幼儿配方乳粉1.13%的问题检出率,国产婴幼儿乳粉质量安全正处于一个整体稳定提升,并加快向好发展的时期。近年来境外进口的婴幼儿配方乳粉量增长较快,增幅较高,“今年1到4月,中国进口婴幼儿乳粉3.8万吨,去年全年是9万吨左右,如果这么测算,今年肯定要过10万吨。”高伏表示。
当前中国婴幼儿乳粉行业还存在着一些突出的矛盾和问题。高伏称,首先是粗放型的增长方式尚未根本转变,产业集中度低,目前全国有婴幼儿配方乳粉生产企业127家,年产量约60万吨,但是年产量在3万吨以上的企业仅有3家。从国内市场看,国产婴幼儿配方乳粉品牌仅占高端产品份额的20%到25%。其次是相关企业在管理规范、现代化管理和基本制度建设等方面良莠不齐。比如婴幼儿乳粉行业新国标,国家要求在2010年12月31日以后强制执行,但是在一些企业还没有得到贯彻实施。第三是部分企业在主观自觉方面还比较欠缺,表现在企业诚信制度建设滞后,管理粗放,企业间的无序竞争,恶意传播不良信息现象时有发生,个别企业为牟利不择手段,损害了消费者利益,败坏了婴幼儿乳粉行业的声誉。工信部正在这样的背景下制定印发了婴幼儿乳粉的“双提”行动方案。
生物仿制药监管政策正在制订
6月20日,中国药学会理事长、中国工程院院士桑国卫在第七届生物产业大会高层论坛上表示,我国正在研究制订生物仿制药的相关审批监管政策。
桑国卫称,2014年有450亿~500亿生物药面临专利到期,生物仿制药将面临巨大的市场需求,但同时发展难度也很大,不能认为生物仿制药标准可以比创新药低。
桑国卫强调,我国正在参照欧盟和世界卫生组织的相关规定,制订生物仿制药的审批监管政策,将分别针对创新型和非创新型品种建立不同的监管审批原则。
据介绍,目前欧洲已有生物仿制药的监管标准,美国也制订了比较明确的生物仿制药法规,主要是强调高度相似性与高度可控性,以及如何审批。
桑国卫表示,在“十二五”乃至“十三五”的发展规划中,生物医药技术会越来越放到重要位置。2014年之后的五年将重点支持治疗性疫苗、合成生物学技术与产品、重组凝血因子类、干细胞治疗等产品的发展。
南方医药经济研究所的研究显示,2015年将有640亿美元生物专利药到期,预计2020年市场规模将达到200多亿美元,未来10年复合增长率将达到56%。华海药业副董事长杜军称,从2016年起,全球制药工业将逐渐进入生物仿制药时代,单抗、诊断试剂、基因等生物仿制药的春天已到来。
生物仿制药的巨大发展前景,吸引了国际上诸多以原研药为主的传统大型制药企业。国内企业如华海药业、海正药业、复星医药等企业也正积极布局和进入该领域。
不过,目前中国的药品审评制度没有生物仿制药的概念,对于生物仿制药的审评走的是新药程序。因此,生物仿制药的监管法规尚未明确成为桎梏国内生物仿制药研发的重要因素。
政策要闻
▲国务院决定再取消和下放一批行政审批等事项
国务院总理李克强6月19日主持召开国务院常务会议,通过了国家新闻出版广电总局“三定”规定,至此,本次国务院机构改革涉及的新组建部门“三定”已全部完成。在这些部门“三定”中,又取消和下放了32项行政审批等事项,包括取消能源企业发展建设规划审批、铁路客货直通运输审批、出版单位变更登记等,下放电力业务许可、港澳台在内地设立独资医院审批等。
会议要求,各地区、各部门要切实加大政府职能转变力度,既要积极主动地放掉该放的权,又要认真负责地管好该管的事,切实从“越位点”退出,把“缺位点”补上,做到简政放权和加强监管齐推进、相协调,以更有效的“管”促进更积极的“放”,使转变职能的成效不断显现,进一步激发市场主体活力和内生发展动力,使改革红利惠及最广大群众。
▲养老保险制度改革方案6月底将组织讨论
6月18日,一位将于6月底参与养老保险制度顶层改革方案讨论的专家透露:“6月29日,人力资源和社会保障部将组织国内专家在该部所属的社会保障研究所讨论养老保险制度顶层改革方案,并且我们已经上报了整体设计方案建议。”
实际上,早在今年全国“两会”之后,上述专家曾透露,国家有关部门可能正在重新审视现有养老金制度,或在顶层设计中做出新的规划。
不久前,人力资源和社会保障部副部长胡晓义也表示,无论是养老还是医疗,很多事业单位包括机关的社会保险制度改革正在稳步推进,其人员与企业职工一样逐步参加了各类社会保险。随着社保标准的提高和改革的不断推进,“双轨制”终将合并统一。
此前,上述专家曾抛出养老制度设计必须遵循“吃饭靠政府、改善靠个人”的原则。“我国需要推进多层次养老金体系建设”,上述资深专家强调。
目前,我国社保制度基本实现全覆盖,但多层次保障体系建设还远远不够。上述专家认为,目前我国的养老金制度严重“碎片化”,结构不清晰。“十二五”期间我国要转变经济发展方式、改善民生,养老金制度必然需要调整结构。
对于养老金保值增值,上述专家表示:“养老金是锁定账户的长期积累资金,保值是必须的,这就需要把一部分养老金投资到股市,股市虽然有风险,但是从长期来看,股市的收益率还是比较高的。我们应选择比较能够创新的公司,他们一定能够产生可以分配的价值,这个价值是整个经济发展中的亮点。”
▲央行官员重申推动个人人民币跨境业务
据报道,中国央行官员再次重申推动个人人民币跨境业务。6月17日,央行货币政策委员会秘书长、货币政策二司司长邢毓静表示,推动个人人民币跨境业务是央行今年的工作重点之一,不仅仅促进个人在贸易层面的便利化,还包括投资的便利化。
他表示,2009年7月,企业开始试点跨境贸易人民币结算,目前已扩展到全国。今年年初,浙江省义乌市开始试点个人跨境贸易人民币结算,如果风险可控,将进一步推动。
而在投资层面,她表示将在此前合格境内机构投资者(QDII)试点的基础上,在合适的时机将推动个人合格投资者境外投资的试点。
不过,邢毓静并未给出相关政策的时间表。个人境外投资包含了直接投资和金融投资。在直接投资方面,温州、天津、上海等城市都在争取个人境外直接投资的“第一单”。在金融投资方面,市场也对QDII2(合格境内个人投资者)的推出期望甚高。
▲今年地方政府发债试点将新增苏鲁两省
财政部近日表示,今年地方政府自行发债试点将新增山东和江苏两省;国债预发行的试点品种确定为7年期国债,未来若推出国债预发行制度,将自动对7年期进行预发行试点。
据悉,自2011年财政部启动地方政府自行发债,试点省市仅包括上海市、浙江省、广东省和深圳市,由财政部代办还本付息。据财汇金融的数据显示,截至本19日,地方政府债券的存量为6490亿元。
▲发改委要求确保天然气供应安全平稳运行
国家发改委6月19日发布通知,要求进一步做好当前天然气供应保障工作。加强监测分析,把握供需动态,确保安全平稳运行。
通知指出,由于去年以来多地大范围实施燃煤锅炉改气工程,加之部分地区火电机组脱硝改造较为集中,燃气发电明显增多,3月中旬采暖结束后天然气用量仍然保持较高水平,主力气田检修和储气库注气进度推迟,部分地区供需偏紧。
为进一步促进供需平稳运行,保障迎峰度夏、度冬天然气供应,第一要加强监测分析,把握供需动态。通知要求各地建立健全由供需双方参与的监测预警机制,加强形势预测分析,准确把握运行动态,密切关注苗头性、倾向性问题,不断增强供应调节的预见性、针对性和灵活性。
其次要加强资源统筹,保障平稳供应。通知要求有关企业要在保持稳定生产,保障当前居民生活、化肥生产等重点需求的同时,合理安排生产装置检修与维护,统筹安排国产与进口资源,尽量增加储气库注气,提高应急调峰能力。
第三是加强供需衔接,有序发展下游市场。各地在推广清洁能源、扩大天然气利用时,要提前与资源供应方做好衔接,以供定需,根据资源落实情况,严格执行天然气利用政策,均衡有序发展燃气锅炉、CNG汽车及天然气发电等,抑制用气需求过快增长。
第四要加强综合协调,确保安全平稳运行。通知要求,各地要根据本地区能源供给结构特点及当前实际情况,加强煤电油气综合协调,提前制定高峰时段联调联供方案,避免不合理替代加剧天然气供需矛盾。
第五要加强信息沟通,促进节约用气。发改委要求,有关方面要通过多种方式宣传国家有关节能减排、合理控制能源消费的总体部署以及天然气利用政策等,及时通报供需形势,争取各方理解与配合,强化节能意识,促进节约用气。
▲工信部强化民爆行业安全生产监管
据悉,为强化民爆行业安全生产监管,工信部6月20日宣布成立民爆行业安全生产监管专家组。专家组有十六位成员,雅化集团副总经理兼总工程师高欣是其中之一,将参与民爆行业政策制定。
据介绍,民爆行业安全监管专家纳入工信部安全生产专家组统一管理,作为其中一个专业组开展工作。
民爆行业安全监管专家组的主要职责和工作内容包括:参与民爆行业安全生产重大问题研究和咨询;参与民爆行业安全监管政策措施研究制定;参与民爆行业安全技术发展对策研究和技术措施制定;参与民爆行业生产安全事故调查;参加民爆行业安全生产专项督查;承担民爆行业安全生产日常巡查任务;承办专项委托事项。
专家组有十六位成员,除雅化集团副总经理兼总工程师高欣外,其他成员分别来自兵器工业安全技术研究所、北京安联国科科技咨询有限公司、南京理工大学、北京矿冶研究总院、煤炭科学研究总院淮北爆研所、兵器工业213所、北京京煤化工有限公司等。
工信部人士表示,专家组建立监管工作考评机制,成员每两年选聘一次。
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