国家药监局淘汰不达标仿制药

　　国家食品药品监督管理局注册司11月22日发布《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》，表示将通过仿制药质量一致性评价，淘汰内在质量达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升，达到或接近国际先进水平。
　　部分基本药物品种有望率先试行一致性评价。国家药监局表示，将选择基本药物目录中用药人群广、市场销量大、生产企业多并且有明确原研企业的品种先行先试，积累经验，然后逐步推开，全面推进，逐步完善仿制药质量评价体系。并根据药物自身性质和药物剂型特点分类别、分剂型分步实施。首先开展口服固体制剂的一致性评价；其次开展注射剂的一致性评价；最后开展其他剂型的一致性评价。
　　国家药监局为此制定了明确的时间表。2012年，开展品种调研工作，出台口服固体制剂仿制药质量一致性评价相关指导原则，启动参比制剂筛选评价工作；2013年，建立参比制剂目录，构建口服固体制剂仿制药数据库，建立国家局、药品检验机构和企业之间信息传输系统，完成参比制剂的遴选与确认工作；2014年，全面开展口服固体制剂仿制药品与参比制剂的比对研究与评价工作，完善信息系统建设，完成部分品种质量一致性评价工作；2015年，完成基本药物目录中固体口服制剂质量一致性评价的工作任务；2015-2020年，开展注射剂及其他剂型的质量一致性评价工作。
　　国家药监局称，仿制药与原研药存在不一致性的原因，除了研究基础薄弱外，企业随意变更处方、工艺、偷工减料也是一个重要因素。今后将加强仿制药上市后的监管，使企业不敢随意变更处方、工艺，保证上市产品质量的长期稳定。

深交所发布保荐工作指引评价办法　　

        深交所日前发布主板、中小板和创业板统一适用的《保荐工作指引》和《保荐工作评价办法》，并自发布之日起施行。原来的《中小板保荐工作指引》和《中小板保荐工作评价办法》同时废止。　
        深交所本次发布的《保荐工作指引》和《保荐工作评价办法》主要有五大特点：　
  　 一是贯彻简化、便利和降低成本的监管理念，具体体现在规则的简化、保荐工作的简化与便利，以及保荐业务成本的降低三个方面：《保荐工作指引》简化了与现有规则重复的内容，将保荐工作的规范聚焦在对持续督导工作的规范上；按照实质重于形式且有所侧重的原则，与《中小板保荐工作指引》相比，减少了保荐机构需要完成的定期现场检查及培训工作的次数；明确保荐机构报送文件只需通过保荐业务专区报送电子文件，增加便利性，降低成本。　　
        二是贯彻了分类监管的理念。规则一方面在整体上减轻了保荐机构的部分持续督导工作，另一方面增加了保荐机构对信息披露质量较差的上市公司的现场检查、持续督导要求，充分体现了分类监管的理念和思路。　　
        三是引导保荐机构高度重视持续督导工作，促进保荐机构的专业化分工。《保荐工作指引》引入了近期深交所在中小板试点的持续督导专员制度，进一步鼓励非试点保荐机构参照实行持续督导专员制度。同时引导保荐机构合理确定承销及保荐费用，鼓励保荐机构按照保荐工作进度分期收取保荐费用，从机制上提高持续督导质量。　
        四是建立了更加客观、量化的评价指标体系。《保荐工作评价办法》从上市推荐、持续督导、监管措施、纪律处分等方面全面评价保荐代表人的保荐工作，并将保荐代表人的评价与其所保荐的上市公司信息披露考核结果挂钩，评价指标更加客观、明确，具有较强的可操作性。　　
        五是充分尊重市场的意见和建议。深交所在本次制定《保荐工作指引》和《保荐工作评价办法》过程中，多次征求了保荐机构和上市公司的意见，并对反馈意见进行了认真的研究，充分吸收合理的修改建议，包括调整了保荐机构变更后需要移交的文件、现场检查的内容和形式，以及保荐机构需要发表独立意见的情形等。

大商所发布交割结算细则修正案  

        大商所日前发布了《大连商品交易所交割细则》、《大连商品交易所结算细则》等实施细则修正案，修改后的规则自2012年12月3日起施行。
　　据介绍，本次修改共涉及十三处条文，主要修改内容包括交割配对原则、增值税专用发票流转和未按时交付发票的处理等。
　　在交割配对原则的修改上，一是将原规定的直接对买卖双方持仓以“最少配对数”原则配对，改为先按仓库汇总用于交割的卖方仓单，再与买方持仓按“最少配对数”原则进行配对，确定买方交割对应的仓库；然后将配好仓库的买方与持有该仓库仓单的卖方以“最少配对数”原则进行配对，确定交割对应的买卖双方。相应的，配对时间由原规定的“最后交易日闭市后”（滚动交割为“配对日闭市后”）对买卖双方进行配对、“最后交割日闭市后”（滚动交割为“交收日闭市后”）对卖方不同仓库的仓单与买方进行配对，调整为在“最后交割日闭市后”（滚动交割为“配对日闭市后”）统一进行。二是滚动交割配对选取买方客户时，将“持仓时间最长买持仓优先”的原则修改为只要客户持有时间最长的持仓，该客户的所有持仓均优先配对。
　　在增值税专用发票的流转上，由于交割配对时间调整，因此原规则规定的买方提供增值税发票信息的日期由“最后交易日后1个工作日内”调整为“最后交割日后1个交易日内”。上述规则修改后卖方获悉增值税专用发票信息的时间也相对延迟，将卖方提交增值税专用发票的时间由“最后交割日闭市前”调整为“最后交割日后7个交易日内”。
　　此外，修正案还完善了会员未按规定时间提交增值税专用发票的处理。

浙江出台温州金融综合改革“省12条”

　　温州市政府日前披露，浙江省政府出台了温州金融综合改革实施细则。根据今年3月28日国务院常务会议批准实施的《浙江省温州市金融综合改革试验区总体方案》，浙江省政府对应制订了“省12条”具体实施方案。
　　具体内容主要是：
　 （一）规范发展民间融资。开展民间借贷服务中心试点，引进一批中介机构入驻，提供民间借贷登记、公证、资产评估等服务，引导民间融资阳光化、规范化。建立健全民间融资监测体系，形成民间融资综合利率指数“温州指数”，做好民间融资动态跟踪和风险预警等。
　 （二）加快发展新型金融组织。探索小额贷款公司发行中小企业私募债等。
　 （三）发展专业资产管理机构。积极开展民间资本管理公司试点，2013年末实现县(市、区)全覆盖等。
　 （四）开展个人境外直接投资试点。在国务院统一部署领导下，探索以人民币开展个人境外直接投资，制订温州市个人境外直接投资管理办法及实施细则等。
　 （五）深化地方金融机构改革。推动温州银行引进战略投资者、增资扩股、上市融资。争取在温州设立财务公司、金融租赁公司、信托公司、消费金融公司等非银行金融机构。支持民营资本进入证券、投资咨询等领域，争取在温州设立证券公司，支持更多的证券、基金、期货公司到温州设立分支机构。鼓励地方金融机构以控股、参股的方式探索综合经营等。
　 （六）创新发展金融产品与服务。积极发展科技贷款、小额担保贷款、经营权质押贷款、股权质押贷款、知识产权质押贷款、林权抵押贷款、海域使用权抵押贷款等支农支小信贷业务。积极探索试点排污权抵押贷款、农房抵押贷款、土地承包经营权抵押贷款、农业设施及农业机械抵押贷款等。
 　（七）培育发展地方资本市场。积极开展产权交易市场试点，建立知识产权、企业产权、金融资产、排污权、水权、碳排放权、低碳技术、农村土地承包权、林权等产权交易市场，依法合规开展非上市公司股份转让试点，探索开展中小企业私募债转让试点。
　 （八）积极发展各类债券产品。以地方政府债务率作为控制指标，探索符合条件的地方融资平台发行私募债券。积极争取高收益票据等创新产品在温州先行先试等。
　 （九）拓宽保险服务领域。支持符合条件的民营资本发起设立区域性、专业性保险公司，或参股保险机构等。
　 （十）加强社会信用体系建设。制订加强社会信用体系建设的意见，积极推动金融、行政、社会、市场、会计等领域信用数据的征集、交换和应用等。
　 （十一）强化地方金融管理机制。制订出台地方金融监管工作实施意见，加强对小额贷款公司、融资性担保公司、民间资本管理公司等机构管理等。
　 （十二）建立金融综合改革风险防范机制。进一步加强和改进金融犯罪侦查工作，建立民间金融大案要案督办制度，加强民间借贷风险提示等。
　 “省12条”提出了一系列组织保障措施，其中，浙江省政府要求省级各有关部门要积极争取国家下放相关审批权限，在机构设立审批及项目报批过程中给予支持。研究成立温州金融研究院。大力推进金融集聚区总部大楼建设，2015年前初步形成规模。

鄂尔多斯盆地矿产专项规划开始审议

　　国土资源部近日召开会议，审议《鄂尔多斯盆地矿产资源勘查开采专项规划》。
规划确立了五大目标：一是勘查开采布局合理，秩序全面规范。二是矿产勘查取得重大突破，保障能力进一步提高。三是能源生产基地建设有序推进，供给能力稳步提升。四是开发利用结构不断优化，绿色矿业全面发展。五是初步构建促进矿产资源综合勘查开采的长效机制。
《专项规划》按照总体思路和时序安排原则，在资源区划的基础上，全盆地共规划重点勘查区70个、重点开采区77个，确定勘查开采重点和方向，推进整装勘查和规模开发；划定勘查规划区块265个、开采规划区块288个，指导资源优化配置和矿业权合理设置。

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深交所发布深成指EW等三条指数  

　　深交所和深圳证券信息有限公司11月23日发布深证成份等权重指数（简称“深成指EW”）、中创100等权重指数（简称“中创EW”）以及中经GDP指数（简称“中经GDP”），指数代码分别为：399659、399660和399399。
　　深成指等权重指数和中创等权重指数分别以深证成指和中创100指数为母指数，按等权重方式加权计算，与已发布的深证100等权重、深证300等权重、中小板等权重和创业板等权重指数一道，为市场提供更多差异化的指数投资标的。
　　中经GDP指数由深圳证券信息有限公司、国家信息中心中经网、上海矢量格式塔数据服务有限公司合作开发。

海默科技页岩气开发项目获批  

    海默科技11月23日发布公告称，甘肃省商务厅日前批复同意公司向其子公司海默美国股份有限公司增资，这意味着海默股份美页岩气开发项目走完了最后的批复程序。
　　根据安排，海默科技将以现汇向海默美国增资2750万美元，用于海默美国通过再投资公司海默石油天然气有限责任公司购买位于美国科罗拉多州丹佛盆地页岩油气开发项目的区块权益，以获得相应的油气矿权区块。

中国工商银行华沙分行正式开业  

　　中国工商银行华沙分行11月22日在波兰首都华沙正式宣布对外营业。波兰政府副总理帕夫拉克，中国工商银行副行长王希全，中国驻波兰大使徐坚等出席了当天的开业庆典。
　　作为工商银行在中欧区域设立的第一家分支机构，华沙分行的成功开业使该行在欧洲地区形成了完整的营业网络布局。工商银行已分别在德国、卢森堡、英国、俄罗斯、法国、荷兰、比利时、意大利、西班牙、波兰等欧洲国家拥有营业机构，具备了在欧洲全境提供全面金融服务的能力。
此前，工商银行已获得波兰金融监管机构颁发的金融业务许可证和营业执照，成为第一家获准在波兰营业的中资银行。

大众计划4年内在中国投资140亿欧元  

　　大众汽车集团（中国）总裁海兹曼11月22日在广州车展上表示，计划至2016年，为中国的合资公司投入140亿欧元，使产能在2018年达到400万辆，并为全资子公司投入10亿欧元。
　　据介绍，2012年，大众汽车集团在中国继续保持了高速的增长。1到10月份，大众汽车集团在中国共交付汽车226万辆，比2011年的189万辆增长19.6%。其中，大众汽车品牌共交付汽车171万辆，比2011年的145万辆增长18.4%。华南市场份额保持单一品牌第一市场地位，市场占有率达13.5%。

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