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赛诺菲公布研究结果并成功发行债券

编辑:企联编辑来源:互联网评论数:0发布时间:2012-11-13 10:02:09
  根据法国媒体报道,法国赛诺菲制药公司(Sanofi)以及旗下子公司美国健赞生物制药公司(Genzyme,全球最大的遗传疾病药物生产商)在目前医学界最权威的学术刊物《柳叶刀》(The Lancet)于2012年11月1日发行的在线杂志中公布了名为Lemtrada的免疫调节药阿伦单抗(alemtuzumab)的试验Care-MS I 和Care-MS II的关键研究结果。该药品主要治疗反复出现的多发性硬化症。

  Care-MS I 和Care-MS II研究中,在多发性硬化症的年复发率方面,Lemtrada呈现出比利比(Rebif,通过皮下注射的大剂量干扰素β- 1A)药品更加显著的疗效。另外,服用Lemtrada的大部分患者在两年内没有出现复发症状。此外,在Care-MS II研究中,与利比药品相比,服用了Lemtrada的患者的并发症大幅度减少。到目前为止,由于多发性硬化症治疗还没有被批准,除了受到严格监管并配有适当的监测措施的正式临床研究以外,患有多发性硬化症的病人不能够服用Lemtrada药品。

  赛诺菲集团和新泽西再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)公布了SAR236553/REGN727在治疗原发性高胆固醇血症患者的第二阶段试验结果。该结果发行在2012年10月31日发行的《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上。SAR236553/REGN727是一种新的完全人源化单克隆抗体,具有高亲和性,作用于皮下,靶向定位前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)。为了减少低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)含量,两家制药公司进行了名为Odyssey的研究项目,而SAR236553/REGN727则属于该项目第三阶段的临床试验计划。

  研究招募了患有原发性高胆固醇血症且体内低密度脂蛋白胆固醇含量较高的病人,该研究的主要目的是在低密度脂蛋白胆固醇含量降低、仅服用大剂量(80毫克)阿托伐他汀(atorvastatine,降血脂药)以及大剂量阿托伐他汀和SAR236553/REGN727(每两周注射1毫升)联合使用的情况下,对疗效进行比较。在八周之后,对于已经使用过SAR236553/REGN727进行治疗的患者,即每两周注射1毫升SAR236553/REGN727并服用80毫克的阿托伐他汀,体内的低密度脂蛋白胆固醇含量平均减少了73%,而仅服用80毫克阿托伐他汀(p<0,001)的患者的低密度脂蛋白胆固醇含量只下降了17%。接受SAR236553/REGN727和阿托伐他汀的联合治疗之后,90%的患者达到了预先设定的每分升70毫克的低密度脂蛋白胆固醇含量目标,而只有17.2%的仅服用80毫克阿托伐他汀(p<0,001)的患者的低密度脂蛋白胆固醇含量达到了预先设定的目标。此外,在每两周注射1毫升SAR236553/REGN727并服用10毫克阿托伐他汀的病人中,96.6%的病人体内的低密度脂蛋白胆固醇含量达到了预定目标。在SAR236553/REGN727和阿托伐他汀的联合治疗中,最常见的不良症状是头痛、头晕和腹泻。另外,SAR236553/REGN727第二阶段研究的最新数据将在美国心脏协会(American Heart Association,AHA)召开的2012学术会议的口语交流中公布。

  此外,赛诺菲集团和新泽西再生元制药公司宣布为Odyssey第三阶段研究,即接受SAR236553/REGN727治疗的患者的心血管结果的评估结果(Outcomes évaluant les résultats cardiovasculaires,CVOT)研究招募病人。Odyssey Outcomes研究计划在六个大洲的超过49个国家中招募大约1.8万名最近患有急性冠脉综合征的病人。该研究将进行11个临床试验。

  近日,赛诺菲集团成功发行了总价值为1.5亿欧元并将于2017年到期的债券,其年利率为1%。此次发行的债券属于欧元中期票据(Euro Medium Term Note)。这些债券的净收入将用于企业的一般需求,包括现有贷款的偿还。法国巴黎银行(BNP Paribas)、农业信贷银行旗下金融与投资银行(Crédit Agricole CIB)、英国汇丰银行(HSBC)以及三菱UFJ国际证券股份公开有限公司(Mitsubishi UFJ Securities International plc)都参与了此次债券的发行。

  当地时间2012年11月9日,埃夫里市大审法院(tribunal de grande instance d'Evry)拒绝了赛诺菲集团企业中央委员会(comité central d'entreprise,CCE)提交的取消赛诺菲研究中心重组方案的请求。

  九月份,该集团宣布预计到2015年取消法国公司约900个工作岗位。这一决定遭到当地选民和政府的强烈反对。相关工会认为该重组计划实际上将取消1600个到2400个工作岗位,且影响对象主要是位于图卢兹(Toulouse)和蒙彼利埃(Montpellier)的研究中心的员工。因此,企业中央委员会在10月末向法院提出申请,要求暂停该计划。员工代表认为其并没有充分了解该计划的执行情况和后续影响。然而埃夫里市大审法院认为赛诺菲集团的重组计划与集体解雇计划并不相同,集团实行的裁员是建立在自动离职的基础之上。工会联合会表示将对法院的决定提出上诉。

 

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