补钙剂枝繁叶茂

　　我国骨质疏松症医院用药市场上，钙制剂和活性维生素类、双膦酸盐类、降钙素类合计占9成份额，此外还有激素替代疗法类药物和中成药

　　国外流行病学调查表明，许多中老年人患有不同程度的骨质疏松症，女性的发生率约为40%，男性约为15%左右。

　　目前，骨质疏松症以预防为主，而真正获得治疗的中老年人还不到20%。随着正确用药观念推广以及药品与保健品概念逐渐明晰，骨质疏松治疗药物市场呈现出蓬勃发展的势头。按照作用机制划分，骨质疏松症防治药物可以分为骨吸收抑制剂和骨形成促进剂两大类。

　　据报道，我国医院骨质疏松症治疗市场上，钙制剂和活性维生素类药物占据44%～47%的市场份额，双膦酸盐类占23%～25%，降钙素类占20%～22%。三者合计占据超过90%的市场份额，此外还有激素替代疗法类药物和中成药。

　　补充足够钙剂的目的不仅在于纠正骨吸收和骨形成过程中的负钙平衡，还是保证骨量提高的物质基础。骨质疏松症患者中常存在严重的VD缺乏现象，补充VD已是基础用药钙剂中的重要维生素。国外已在许多食品中增加了钙元素添加剂，而国内受补钙认知度、生产成本和消费能力的影响，这项工程仍处于起步阶段。

　　补钙制剂蒸蒸日上

　　钙制剂是预防骨质疏松的主要品种，我国批准的钙制剂生产批文（包括食健字号品种）已超过1000多张。样本医院处方用药补钙剂销售领先的品种是骨化三醇、碳酸钙维生素D3、阿法骨化醇、仙灵骨葆、钠钾镁钙葡萄糖和骨肽及复方骨肽。

　　2009年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收载的骨质疏松治疗药物主要为钙代谢调节类、维生素D类、双膦酸盐类和降钙素类等。在新药不断推出和产品结构调整等多重因素影响下，补钙剂市场份额逐渐提高。

　　广州标点医药信息有限公司“中国中成药与化学药医院检测分析系统”数据显示，2011年，国内16城市样本医院抗骨质疏松症用药金额已达12.66亿元，同比上一年增长27.12%。

　　骨化三醇领军

　　骨化三醇由罗氏公司开发，1978年8月获得FDA批准，以商品名Rocaltrol上市。1992年，我国开始进口罗氏公司骨化三醇软胶囊用于临床，商品名为罗盖全。随后，原国家食品药品监督管理局批准美国雅培的注射剂溉纯、中国台湾井田制药工业股份的胶丸海卡洛及法国GaldermaInternational公司的软膏剂秀可丝在国内上市。

　　2003年，青岛海尔药业的骨化三醇胶丸获准生产，以商品名盖三淳上市。广州标点医药信息有限公司“中国中成药与化学药医院检测分析系统”数据显示，2011年，国内16城市样本医院骨化三醇用药金额已达1.98亿元，比上一年增长28.27%，呈现出平稳增长的态势。其中，盖三淳市场占有率逐年提高，2011年样本医院用药占有率已达57.37%。骨化三醇余下市场由罗盖全、海卡洛和溉纯等品牌把持。

　　阿法骨化醇众星云集

　　IMS公司数据显示，2011年，进入全球500强畅销药物排行榜的阿法骨化醇市场销售额为2.55亿美元，同比上一年下降6.25%。主要品牌是日本中外制药的Alfarol和日本帝人公司的Onealfa。

　　1995年，国产阿法骨化醇由重庆药友制药开发上市。目前，我国已批准国内10家企业生产阿法骨化醇口服制剂。国内临床使用的进口药物有昆明贝克诺顿制药分装的Teva公司的阿法迪三（AlphaD3）、日本帝人公司的片剂萌格旺（Bon-One）、日本丸穗公司的胶丸龙百利（Lonpryl）、丹麦LEOPharma公司的滴剂依安凡（Etalpha）。

　　广州标点医药信息有限公司“中国中成药与化学药医院检测分析系统”数据显示，2011年，国内16城市样本医院阿法骨化醇用药金额为7730多万元，同比上一年增长18.13%。中美合资昆明贝克诺顿制药的阿法迪三占据一半以上的市场份额，其余份额由南通华山药业的阿法骨化醇胶丸法能、日本帝人公司的萌格旺、广州白云山集团星群药业的奥司惠、青岛正大海尔制药的盖诺真和重庆药友制药的立庆等品牌瓜分。

　　碳酸钙复方制剂受青睐

　　碳酸钙维生素D3对成年人缺钙所导致的骨质疏松有较好的预防和治疗作用。钙元素在维生素D3协同作用下容易被人体吸收，从而获得良好的补钙效果。

　　碳酸钙在我国已上市多年，至2013年3月，我国已颁发303张碳酸钙及多种制剂的生产批文，包括碳酸钙维生素D3咀嚼片及颗粒剂、碳酸钙维生素C咀嚼片、碳酸钙重质碳酸镁咀嚼片、牡蛎碳酸钙咀嚼片、碳酸钙二甲硅油咀嚼片和碳酸钙口服混悬液等。

　　碳酸钙及其复方制剂市场由碳酸钙复方制剂主导，占据样本医院补钙剂市场的11.98%份额。广州标点医药信息有限公司“中国中成药与化学药医院检测分析系统”数据显示，2011年，国内16城市样本医院碳酸钙维生素D3用药金额近亿元，同比上一年增长37.25%。碳酸钙维生素D3主要品牌是惠氏制药的钙尔奇D、安士制药（中山）分装的美国小儿碳酸钙D3颗粒、北京康远制药的朗迪、上海通用药业的凯思立D等。

　　虽然碳酸钙单方片剂、胶囊生产厂家较多，但所占市场份额较少，仅占样本医院补钙剂市场的1%，并表现出逐年下滑的态势。在碳酸钙制剂中，吉林通化万通制药、黄石飞云制药、珠海生物化学制药和上海通用药业4家以70%的份额处于领先地位。

　　仙灵骨葆加速度

　　仙灵骨葆是具有抗骨质疏松作用机制的现代中成药制品，由贵州同济堂开发生产，药物组分为淫羊藿、续断、补骨脂、地黄、丹参、知母。近年来，在现代中成药制剂市场异军突起的大环境下，补钙中成药市场也逐渐扩大。2011年，国内16城市样本医院仙灵骨葆用药金额同比上一年增长175%。此外，治疗骨质疏松症的中成药品种还有金天格胶囊和强骨胶囊等。

　　补钙市场规模较大，具有品种多、剂型也多的特点。除了上述品种之外，骨肽、复方骨肽也是调节骨代谢及防治骨质疏松的大品种，其用药金额在医院市场平稳增长。

　　2011年9月，国家发展改革委对骨化三醇和阿法骨化醇等药品调价后，抗骨质疏松症药物利润再次缩水，但在市场扩容下可相对减少缩水系数，从而使补钙市场销售额处于震荡之中。

来源：医药经济报　　作者：蔡德山