随着质量源于设计的理念不断深入,药品生产工艺研发和中试也越来越受到制药行业的重视,旨在解决药品生产工艺在从实验放大到批量生产的过程中普遍存在诸多问题的现状。
干法制粒相较于传统湿法制粒,具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,不仅控制污染,又减少粉料和能源费,改善物料外观和流动性,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点,尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。
干法制粒就是把干粉状原料或微细晶体状原料挤压成片状后破碎整粒的过程,并且薄片的质量决定了最终颗粒的质量。普通干法制粒机的辊压压力和压辊的间隙是相对固定的,并不能考虑到不同物料以及同一物料不同批之间的差异性。
干法制粒机使用了最新辊压控制技术,该设备的控制设备能够调节不同物料以及同一物料不同批之间的任何物理性质的波动(如局部的不均匀),使得干法制粒的工艺参数(如处理量、片状密度、辊压压力、速度等)能够被精确、重复地调整,从而高效地生产出高质量的颗粒。
来源:中国制药机械设备网