近年来，尽管制药企业和相关科研机构不断加大对儿童药品的研发和推广力度，但研发速度仍赶不上儿童的用药需求，使得儿童药物不良反应事件屡见不鲜。近日,国家食药监局下发通知，新生儿和1岁以下儿童禁用小儿氨酚烷胺颗粒等三类药，一些儿童感冒药也因此下架。儿童用药安全问题再次引发全社会关注。

        我国14岁以下儿童有2.2亿，虽然目前我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要，但监测表明，目前儿童用药大多存在品种少、剂量“含糊不清”、用药不当等多种问题。有关专家认为，儿童用药之所以如此主要原因有以下几个方面：

        一是儿童药品成本高、利润薄。儿童用药由于生产的小批量、多批次、工艺相对复杂，造成生产成本较高。同时，其开发周期较长，利润较低，不少制药企业不愿意生产儿童用药。与成人用药相比，儿童用药的科研经费投入也很有限。

        二是临床难度大。在临床研究上，对于儿童的一些病症，相应的服药剂量等缺乏有针对性的、可供查询的资料；研制的新药在临床试验中需要有志愿者配合，但在儿童药品的开发中，寻找儿童受试者往往比较困难。有些药的计量单位标示不明确，只是大约的用量，也使家长难以把握。

        三是生产局限性大。治疗小儿感冒、呼吸道感染、腹泻等药都是按季节生产的，企业经常要更换品种。在生产淡季时，容易造成生产能力放空的现象，因此企业不愿意生产儿童用药。

        正是以上原因造成市场上儿童专用药品异常少见，儿童用药因为没有儿童剂型，儿童用药只能按“把儿童看成是缩小的成人，按照年龄、体重、体表面积来区分，根本谈不上科学用药。

        儿童基本用药的七项原则：

        1、要明确诊断

        根据病情决定如何用药，尤其要考虑到儿童的用药特点及剂量。如小儿支气管哮喘可以应用麻黄素、肾上腺素类药物解除哮喘，但同时患心脏病的孩子就不能用，因为这类药物可使心跳明显加快，对心脏不利;又如患小儿感冒时，尽管速效胶囊疗效快、服用方便而为感冒药中的佼佼者，但婴幼儿神经系统、肝脏发育尚不完全，用了速效感冒胶囊易引起惊厥、血小板减少或肝损害。因此在选用药物时既要考虑疾病的需要，又要考虑药物对小儿身体的不利因素。

        2、选药时要有明确的指针

        根据药物的特点，结合小儿的具体情况，选用安全、有效、可靠、价廉、易得的药物。不能用疗效不确切的药物，不要轻信广告药品，不要图新药、图贵药，因为新药的毒、副作用往往需要长期深入细致的临床调查研究，尽管新药上市前都做了如对胎儿的影响、致癌、致畸、依赖性、抗原性的研究，但由于时间的局限，还远不够。非那西汀在应用几十年后，才发现长期应用可致肾乳头坏死甚至肾盂癌的毒性反应。

        3、要掌握影响药物的因素

        如药物剂型;给药途径口服还是注射;药物联用的相互影响用药尽量少而精，尤其避免“撒大网”的用药方式;小儿年龄、性别、营养状况及精神状态等。排除各种可能出现的干扰，以期达到预期的治疗效果。

        4、不要给患儿随意滥用成人药

        儿童的肝、肾、神经等器官、组织发育不完善，很容易受到损害或发生中毒反应。婴幼儿更应慎之又慎。如阿司匹林类解热镇痛药适于成人应用，若给患儿应用则不易掌握用量，一旦过量，会因出汗过多而造成虚脱。又如氨茶碱治疗量与中毒量十分接近，成人用药尚需注意，小儿神经系统发育不完善，用后很易中毒。

        5、不要滥用小药

        有些家长把一些小儿常用药称为“小药”，可以有病治病，无病防病，有益于小儿的身体健康，这种做法实不可取。如抗菌药物不按时按量的滥用，会导致耐药性，一旦真正需要抗生素时，药物就起不到杀菌消炎作用了。又如一些消食化积的中成药里多含有大黄、黑白丑等泻药，盲目使用会影响小儿营养吸收。还有些中成药里含有朱砂，长期服用会引起积蓄中毒。孩子无论吃什么药都应在医生指导下使用。

        6、避免滥用某些滋补和维生素类药品

        家长的动机是为孩子好，如病愈后让孩子补补虚;在校功课多、学习紧，给予进补;让孩子有高大的体格身材，避免“三等残废”等，有的人甚至和邻居攀比给孩子进营养滋补，因而滥用如人参、人参蜂皇浆、冬虫夏草、维生素A等。殊不知，这早一支、晚一支的补剂把孩子推向了病态，如人参蜂皇浆之类制剂是公认的激素制剂，这些补品制造出了性早熟，并已成为儿科的新疾病，目前医学界对此束手无策，深感棘手。维生素A服多了，可影响骨的发育，使软骨细胞造成不可逆的损害，骨只长短不长长，原想不成为“三等残废”，却制造了一个地道的“三等残废”。

        7、用药时，要严密观察小儿的病情变化及治疗中的药物反应

        因为小儿具有病情变化快的特点，要随时决定继续用药或调整用药或调整剂量，使用药更趋合理，争取早日痊愈，减少或避免药源性疾病的发生。同时要注意增强小儿身体抵抗力，给于必要的加强体质的治疗，并给予良好的护理，使疾病彻底痊愈。

        链接

        美国食品和药物管理局就使用儿童感冒药向家长提出的建议：

        1.不要给儿童服用标签上注明只适用于成人的药品。

        2.如果对儿童服用感冒咳嗽药有任何疑问，请咨询医生。

        3.选择具有儿童防护包装的OTC感冒咳嗽药。每次用完后，保证盖好瓶盖并放置到儿童看不到和够不着的地方。

        4.查看药品标签上注明的活性成分。感冒咳嗽药通常含有多种有效成分（如抗组胺药、减充血药、镇咳药、祛痰药、解热镇痛药）。

        5.给儿童服用一种以上药品时需要特别注意。给儿童同时服用一种以上药品时，务必保证这些药品不具有同种活性成分。如果给儿童服用了含有相同或相似活性成分的两种药物，儿童将吸收过多的活性成分而损害健康。

        6.严格按照药品标签用药。超剂量使用或误用此类药品将导致严重的甚至致命的有害反应，如心跳加快、嗜睡、呼吸抑制、癫痫发作等。

        7.使用药品自带的量具或专用药品量具。给儿童服药时不要使用普通的勺子来量取药品，因为这些勺子规格不同，不能准确称量。

        8.要明确OTC感冒咳嗽药并不能治愈疾病。这些药品只能用来减缓和控制某些症状，如流涕、充血、发热、疼痛等，而并不能缩短病程。

来源：慧聪制药工业网   作者：ly