青霉素类药物用前皮试本是常规，但部分医师以“新生儿免试”为理由，对新生儿患者未经皮试就直接使用，对此赞同者有之，反对者亦有之。

　　为此，笔者在医药专业网站“临床药师网”发布了一个小范围调查——“您所在医院新生儿使用青霉素有做皮试吗？”截至发稿，参与者所在医院新生儿使用青霉素皮试44家（60.27%），不皮试29家（39.73%）；部分参与者表示，视新生儿日龄大小与患儿母亲情况而定；参与者认为新生儿使用青霉素应该皮试40人（63.49%），认为可以免试23人（36.51%）。调查虽小，已经明显反映出虽然坚持新生儿青霉素皮试的医院占多数，但不皮试的医院大量存在，且认识较为混乱。那么，新生儿使用青霉素类药物是否需要皮试呢？

　　过敏事实

　　新生儿使用青霉素类药物发生过敏反应的报道近年逐渐增多，文献检索（关键词：青霉素，新生儿，过敏；中国知网）获得相关文献40余篇，扩展文献数据庞大，发生过敏反应多起，严重者发生过过敏性休克。如2007年8月，青岛市第八人民医院儿科成功抢救1例新生儿青霉素迟发型过敏性休克（中国实用护理杂志2008年第10期中旬版）；1998年4月，天津市第三医院儿科成功抢救1例出生3天新生儿肌注青霉素致过敏性休克（中华围产医学杂志1999年第8期）；山东省临清市医院1例22天新生儿滴注青霉素约10分钟，患儿面色潮红，继而苍白，呼吸困难，抢救成功（中华儿科杂志1991年第3期）……不一而足。

　　机制探讨

　　青霉素本身不具有免疫原性，但其制剂中所含高分子聚合物及其降解产物，如青霉素烯酸、青霉噻唑酸等，作为半抗原进入人体后，可与蛋白质、多糖及多肽类结合而成为全抗原，引起Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型变态反应。

　　在制药业发达的西方国家，如英国、美国，注射用青霉素和口服青霉素在临床使用中都不作皮试。其原因有两点：一是国外医药学专家对皮试效果存在争论。皮试中可能出现的假阳性结果会令患者不敢使用青霉素，从而耽误治疗，而且假阳性发生率与未作皮试的过敏发生率大体相当。二是这些国家的制药工艺和技术要求高，生产时高分子杂质含量的实际控制已经达到免皮试水平。

　　赞同新生儿青霉素皮试者引用专家研究发现，人类妊娠11周胎儿已合成IgE和IgG，新生儿肥大细胞有粘附IgE的能力，10％的新生儿脐血中发现有抗青霉素IgM抗体。由于个别新生儿产生IgE的B淋巴细胞功能过高，或调节IgE产生的T淋巴细胞的功能失调，其出生时IgE可呈高水平，而且胎儿时期还可以合成IgM、IgA等各种补体成分，这些新生儿已具备了发生各型变态反应的因子，在一定条件下就会发生各型过敏反应。

　　反对者则认为，虽然免疫应答在胎儿阶段已存在，但免疫功能是在出生后与环境广泛接触过程中逐渐成熟的。其次，在新生儿血液中，出现了B淋巴细胞数量正常而免疫球蛋白不足的现象。再次，新生儿皮肤红嫩，酒精、针头刺激后会引起皮肤发红，即使作了皮试其结果也很难判定。

　　行政规定

　　国内所有厂家的青霉素类药物药品说明书均要求进行青霉素皮肤试验。卫生部规定，无论采用何种给药途径，用青霉素类药物前必须详细询问患者有无青霉素类过敏史、其他药物过敏史及过敏性疾病史，并须先做青霉素皮肤试验。其中没有排除新生儿在外。

　　结语

　　尽管青霉素皮试的方法和皮试液的配制有值得商榷之处，新生儿免疫低下青霉素过敏发生率不高，但过敏病例毕竟存在且严重者为过敏性休克。从依法行医角度，建议新生儿概无例外也应进行皮试。进一步的建议是儿科学会或新生儿学组或相关机构组织一个全国性协作课题组，探讨解决这个分歧已久的问题，征得相关行政部门同意后全国统一执行，避免实践上的各行其是。

来源：医药经济报　　作者：李枝端