“液体治疗理念在中国临床上得到了进一步的确定和提升”，“但我们不得不承认，传统的临床液体治疗实践和研究正面临着瓶颈和各种挑战”，“单一的选用葡萄糖电解质注射液已不能满足临床的需求，混合糖电解质注射液将会成为术后液体治疗的新方向”。10月20日上午，特区深圳，一场关于液体治疗的大讨会在此激烈交锋，来自全国各大医院的临床专家分别就临床干预方法和手段表达了自己的态度。这是记者当日在第12届全国营养支持治疗学术会议上看到的情景。临床上急需高质量、能全面补充多种电解质和能量的安全的输液产品。”中华医学会外科学分会营养支持学组主任委员李宁教授在会上一针见血地道出了眼下的临床现实。

       临床之虞

       据中华医学会肠外肠内营养学分会的调研数据显示，2005~2008年间，该分会营养风险筛查协作小组在全国13个大城市的超过2万名住院患者的调查中发现，这些三甲医院住院患者营养不足和具有营养风险的总发生率分别达到12.0%和35.5%，中小医院分别为10.4%和33.8%。也就是说，目前超过60%的患者都不需要接受营养支持。而相比于这种临床现状来讲，临床营养产品的过度滥用和过度治疗更是目前很多与会专家普遍担忧的地方。

        2005年全国PN（肠外营养）规模为160万人次，EN（肠内营养）规模为16万人次，可到2010年，PN为330万人次，EN为70万人次（按全国药品PN、EN用药推算的总量、6天量为一例）。具体到临床应用现状来说，部分医院尤其是大型医院对于营养产品的过度使用也已经引起了专家和卫生监管部门的广泛关注。

       对无营养风险的临床住院患者，不恰当地使用营养支持，不但不能为患者各项机能带来改善，反而会提高患者的住院感染率。”从另一个方面来说，由于过去我国传统的糖电解质输液产品存在补充成分单一，能量供给不足，对血糖影响大，缓冲盐系统不科学的缺陷，其根本无法满足患者全面补充电解质和安全供能的需求。因此，努力提高我国糖电解质输液特别是新型糖电解质输液的研发水平，为临床提供高效、安全、全面的糖电解质输液产品，避免营养治疗产品的过度使用、改进传统糖电解质输液产品的缺陷已成为专家共识。

        产品升级

       正是这样的一种态度，近年来，国内越来越多的医疗机构强化了对这个领域的研究，也由此带动了临床糖电解质输液产品的发展与市场的快速扩容。“大量循证医学证据表明，合理使用糖电解质输液，可显著降低外科及危重病人感染性并发症的发生率，提高危重症患者救治率，降低病死率，有效地提高住院病人的治愈率和床位周转率，降低药品费用占比及医疗支出，并节约大量的人力成本。”

        目前，国内糖电解质输液市场的产品大致分为四代：第一代产品以葡萄糖氯化钠为代表，上市时间长、用量大、价格非常便宜，但功能最简单；第二代产品以多种电解质（含糖）产品为主，在第一代糖电解质输液的基础上对电解质的配方进行了丰富和改进，并添加了缓冲盐，进一步满足了患者的补液需求。随着临床医药对人体糖代谢研究的不断深入，本世纪初国内上市了含果糖制剂的糖电解质输液，如果糖氯化钠、转化糖电解质等，其特点是减小了血糖波动，进一步丰富了电解质的补充；而混合糖电解质注射液则是充分吸收了前三代产品的优点并进一步研究住院患者供能补液的需求，在此基础上推出的最新一代（第四代）新型糖电解质输液。

       “液体治疗是围手术期治疗的重要组成部分，尤其在加速康复外科实施的过程中，如果患者术后输液量过大会带来创口愈合不良、水肿、水钠潴留等一系列问题，从而不利于患者的快速康复和尽早出院，因此提倡术后实施限制性补液措施，一般以每天控制补液量在2000毫升以内为宜，而在术后有限的液体量补充中，还必须满足患者术后的补液、供能、补充全面电解质、维生素等多种维持和治疗需求。”李宁教授指出，新型糖电解质输液的诞生为临床医生术后供能补液提供更多更好的选择。

       蓝海竞争

       通过市场调研发现：目前临床液体治疗市场中营养类、供能补液类药物市场竞争激烈，进而促进了产品创新。国内由于药物研发水平的滞后和对新型糖电解质输液认识的不足，一直缺乏高品质的明星产品。直到2002年，开始进军新型糖类输液领域的正大丰海在继果糖注射液立项后，对混合糖电解质注射液进行立项，开始了国内首家混合糖电解质注射液的开发工作。据悉，与以往糖电解质输液相比，该产品在电解质方面，提供了能满足术后患者基础需求量的多种电解质成分，尤其额外添加了重要电解质钙镁磷；同时采取国际先进水平的“葡萄糖：果糖：木糖醇”按一定比例科学配比方式，从而克服了术后病人单一补充葡萄糖供能效率不高，血糖波动较大的问题；较以往的糖电解质的乳酸盐缓冲体系，其改进为醋酸盐缓冲体系，从而能更有效调节人体住院期间乳酸生成多、代谢差的难题，还为人体提供非常重要的微量元素锌，促进手术、创伤患者的伤口愈合、提高免疫功能。

       李宁教授曾做过一项关于“混合糖电解质注射液在腹部中等以上手术病人术后补液中的应用”的临床研究，选取了63例胃肠外科中等以上手术病人进行混合糖电解质注射液和葡萄糖氯化钠注射液的对比研究。研究结果表明：腹部中等以上手术后成年病人术后应用混合糖电解质注射液，既可以有效补充能量，又能补充微量元素锌，同时对血糖水平影响较小，更为安全。

       正大丰海制药的相关人员更是用市场的表现印证了专家的观点。该人士告诉记者，新海能首仿成功后，填补了国内高端糖电解质注射液的空白。去年市场规模就达到2个亿，成为了公司的核心产品，市场潜力令人期待。记者也注意到，供能补液产品在医院的销量非常大，往往是医院销量排名前三的产品。但由于该类产品生产厂家众多，其中也不乏双鹤、科伦等知名输液厂家，然在整个招标采购大环境中，以价取胜、同质化竞争的困惑让不少优质品牌做大受阻。“在这片蓝海中，产品营销策略也是很重要的。我们推出了以供能、溶媒为主推方向的果糖注射液、以供能补液为主推方向的果糖氯化钠注射液，在此基础上推出的第四代糖电解质输液新海能，这种产品组合的方式几乎可以满足临床医生的所有需求。临床实践证明，高品质的液体治疗产品在未来市场竞争中独具优势。”正大丰海制药的前述人士坦言。

来源：医药经济报  作者：马飞 丁玉林