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药品名称
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生产企业
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申请事项
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理由
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藿苓生肌颗粒
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上海中医药大学
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新药临床试验
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罕见病，临床急需
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达芦司他片
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西安杨森制药有限公司
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新药临床试验
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抗艾滋病药物
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治疗用乙型肝炎腺病毒注射液
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天士力创世杰（天津）生物制药有限公司
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新药临床试验
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病毒性肝炎
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奥希替尼片
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阿斯利康投资（中国）有限公司
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新药临床试验
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
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沙美特罗替卡松粉吸入剂
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上海诺华贸易有限公司
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新药临床试验
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儿童用药；临床急需
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注射用米法莫肽钠脂质体
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武田药品（中国）有限公司
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新药临床试验
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儿童用药；临床急需
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左乙拉西坦
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万特制药（海南）有限公司
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新药上市
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儿童用药；临床急需
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左乙拉西坦注射液
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成都天台山制药有限公司;四川鼎诺泰宸科技有限公司
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新药上市
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儿童用药；临床急需
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艾博卫泰
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前沿生物药业（南京）股份有限公司
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新药上市
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抗艾滋病，创新药
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注射用艾博卫泰
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前沿生物药业（南京）股份有限公司
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新药上市
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抗艾滋病，创新药
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舒更葡糖钠注射液
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默沙东研发（中国）有限公司
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新药上市
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
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阿达木单抗注射液
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艾伯维医药贸易（上海）有限公司
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新增适应症
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
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甲苯磺酸索拉非尼片
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拜耳医药保健有限公司
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新增适应症
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
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布洛芬注射液
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成都苑东生物制药股份有限公司
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仿制药上市
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按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的首家报产品种
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盐酸伊立替康注射液
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四川汇宇制药有限公司
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仿制药上市
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欧盟已批准上市
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注射用培美曲塞二钠
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四川汇宇制药有限公司
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仿制药上市
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已在欧盟递交注册申请，获得英国MHRA GMP认证
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注射用培美曲塞二钠
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四川汇宇制药有限公司
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仿制药上市
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已在欧盟递交注册申请，获得英国MHRA GMP认证
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注射用阿奇霉素
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海南普利制药有限公司
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仿制药上市
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同步递交美国ANDA申请，已通过FDA现场检查
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注射用更昔洛韦钠
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海南普利制药股份有限公司
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仿制药上市
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欧盟已批准上市，已通过FDA现场认证
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注射用泮托拉唑钠
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海南普利制药股份有限公司
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仿制药上市
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同步递交欧盟注册申请，已通过欧盟GMP检查
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