中药注射剂的研制工作迄今已有70余年历史，首个中药注射剂是1941年由八路军“野战卫生部卫生材料厂”研制而成的柴胡注射液，建国后，1950～1960年代，我国研制出了“板蓝根注射液”等20多个品种用于临床。
中药注射剂是在中医药理论的指导下，采用现代科技，从天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可注射于人体内的灭菌制剂。
1970年代，全国“大搞中草药运动”，中药注射剂品种一度达到700多种，但多因技术问题最终被淘汰，1977年版《中国药典》收载了丹参注射液、毛冬青注射液、盐酸川芎嗪注射液和银黄注射液等23个品种。
随着《中药注射剂研究技术指导原则》的出台，中药注射剂的管理逐渐趋于严格，1985～1998年，仅有11个品种获批新药生产，2005年第八版药典中，一共才收载了4个中药注射剂的品种。
中药注射剂发扬了中医药的特色，在心脑血管、恶性肿瘤、呼吸系统等领域应用广泛，特别是用于危重急病、疑难重症的治疗,具有药效迅速、作用可靠、疗效提高、生物利用度高等特点，因此，一直在临床工作中广泛使用。
20世纪90年代，国家中医药管理局为中医院急症必备中成药先后推荐的中药注射剂达51种。目前，国内已通过国家质量标准的中药注射剂超过140种，大多数是1980年代以前开发的品种，生产企业近400家。这尚不包括以化学药品获得批准文号的品种。
中药注射剂是中药现代化的重要成果，已成为我国民族制药支柱产业，也是制药产业开拓未来国际市场独具优势的项目之一。
据统计，包括中药、化药、生物制药在内的所有品种中，我国单品销售额超过l0亿美元的前l0个品种里中药注射剂占据了7席。由于药品标准颁布的时间不同，已有的中药注射剂的质量标准参差不齐。这就给中药注射剂这一剂型留下了不少遗憾、也留下了一定隐患。
来源：医药界
