中医药的优势和特色正在被越来越多的国家和地区所认可和接受。但不容忽视的是，中医药国际化仍存在一些问题，其中最为关键的是，中医药的疗效标准尚未获得国际认可。美国替代医学办公室曾在其报告中指出，传统医学疗法的“疗效评价是一个关键和核心的问题”。中国中医科学院副院长刘保延也曾指出，在近年我国中医药学术期刊上发表的临床文献中，非随机化个案报道、专家经验、小样本的临床病例总结之类的研究占绝大多数，这样的研究得出的药物疗效往往并不客观，真实性差、可靠性低，不可能得到国际上的普遍承认。

        循证医学是国际上新兴起的一种医学研究方法，其特点是采用大范围、多样本、双盲试验来检验药物疗效。大范围，就是要收入大量的病例，并将其分为用药组和对照组，来比较药物间的疗效差别；多样本，就是在研究中尽可能多地收入各种不同条件的病例，以观察药物的适用人群；双盲试验，就是医生与患者都不知道使用的是哪种药物，揭盲后按编号统计疗效，这样保证了药物疗效评价的客观性。由此可见，循证医学研究是目前评价药物疗效最科学、最公正的疗效评价标准，也是中药国际化的必经之路。

        9月16日，由高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授牵头，南京医科大学第一附属医院及中国医学科学院阜外心血管病医院为组长单位，联合国内23家综合三甲医院进行的“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”的循证医学研究项目正式揭盲，并发现了令人振奋的研究结果。

       此次循证医学的主要研究指标是心衰患者血清中氨基末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）的水平，这是欧洲心脏病学会制定的心衰诊断首选指标，也是评价心衰药物疗效的主要指标。患者血清中NT-proBNP水平越高，说明心衰的程度越深，心肌重构病变越重，患者的预后越不乐观。芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的循证医学研究结果显示，芪苈强心胶囊治疗组患者NT-proBNP水平的降低远远超过了对照组。这表明芪苈强心胶囊在逆转心衰进程、治疗心肌重构、改善患者预后方面均有良好的治疗作用。

        这项循证研究还证明，芪苈强心胶囊能显著改善慢性心衰患者的心脏功能，提高左室射血分数（LVEF），改善患者6分钟步行距离，改善生活质量，明显改善患者心慌气短、下肢浮肿、乏力疲劳等症状，显著降低复合终点事件（包括患者死亡、心衰加重再住院等）的发生率，从多途径、多环节、多靶点治疗慢性心衰。

        芪苈强心胶囊是我国自主创新研发的治疗慢性心衰的现代中药。过去已有多项研究证实，芪苈强心胶囊不仅能增强心脏舒缩功能，消水肿、扩血管，还可以抑制神经内分泌过度激活，减少心肌重构，既能缓解心衰症状，又能改善慢性心衰患者的长期预后。有多篇芪苈强心胶囊研究论文被收录入《细胞免疫》（美）、《心血管药理学杂志》（美）、《美国高血压症杂志》（美）、《循证补充替代医学》（英）等国际权威学术期刊，并被SCI收录。Meta分析显示：联用芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的疗效明显优于单纯常规西药治疗，且未见不良反应。

        此次循证医学研究不仅为慢性心衰药物治疗提供了一种新的选择，也向世界医学界证明了中药对慢性心衰的治疗效果。

来源：中国医药报  作者：杨叁平