“十一五”期间，中药产业摆脱了剂型简单、工艺落后、产品结构不合理的状况，中药饮片、中成药的主要原料药材逐步发展规范化种植和产业化生产，中药新药创制能力显著增强，中药工业总产值继续保持高位增长——

　　中药产业连续五年增长超两成
 

　　10年前，雷菊芳怀着类似朝圣的心态来到瑞士白马藏药参观，“我感到我们的企业与他们的差距特别大，我们找到了一个可以学习的榜样。”日前，雷菊芳告诉本报记者，现在很多老外都来我们的企业参观，他们看后很惊讶，“你们比我们厉害多了！”

 
　　雷菊芳带领奇正藏药一路走来的10年，仅仅是我国中药及民族医药企业10年来发展的一个缩影。的确，10年来尤其是近5年以来，随着整个中医药事业的发展，中药产业的变化之大，业内的中药人、甚至我们每一个人，都从不同的方面有着切身的感受。
 

　　现代中药：从外形到内涵的变化

 
　　任德权，国家食品药品监督管理局原副局长，中药现代化绝大部分政策的制订者和执行者，退休后仍不遗余力推动中药现代化。
 

　　记得多年前采访任德权时，他曾告诉记者：“现在中药业的先进企业，其风貌与环境跟外资、合资西药厂相比一点也不差。”日前再次见到这位老领导，他告诉记者，真正的现代中药，是产品本身的现代化。经过这个10年的努力，我们基本可以说，我们的现代中药已不再是“丸散膏丹，神仙难辨”，而是很清楚、质量可控的。当然，这个质量可控和成分都搞清楚是两回事。现代中药通过控制指纹图谱达到了质量可控和生产过程的控制。
 

　　对于10年前中药的质量控制，雷菊芳还清晰记得，“药品标准很简单，就靠指标性检验。”

 
　　任德权谈起天士力1998年首次去敲美国FDA大门的内情时说：“为什么后来停了下来，因为FDA不要求成分清楚，但首先要求质量是稳定的，原料是可追溯的。可当时我国的GAP、指纹图谱都还没有启动。”
 

　　“到2006年，天士力已具备了这些基础，并开始进行现代化的临床研究，再次进军FDA。同时，步长、康缘等一批中药企业的现代中药产品也都在质量稳定的基础上，通过现代化的中药临床研究，逐步拿出中药有效性和安全性的数据来。现代中药从原料到制造、到临床，把现代的元素凝聚到每个品种上，使其既是传统的又是现代的。”任德权说。
 

　　雷菊芳也深深感到：“现在，创新已成为企业的一个追求，这种需求比10年前更大了。”

 
　　在中药现代化的过程中和中药企业的努力之下，在一批现代中药品种的后面，已涌现了一批现代化中药企业。其现代化体现在多个方面，包括企业管理、人才管理，都是现代化的。“这是一个集团军，目前称得上现代化中药企业的，30家没问题。”任德权表示。
 

　　这个变化从数字上也得到了体现。2006年，我国中成药行业的工业产值是1227.69亿元，销售收入1140.12亿元；而到了2010年，中成药行业实现销售产值已达到了2466亿元。目前销售过10亿元的企业已经达到30家。据国家发改委《2010年中药行业经济运行回顾》，2010年，我国中药全行业全年实现工业产值3172亿元。这一数字已占到医药工业总产值（1.25万亿）的1/4。“中药在整个医药产业中的比重上升了。”任德权说。

 
　　中国中药协会发布的2011中药行业发展报告也显示，2005年至今，我国中药行业增长率保持在20%以上，包括中药材、中成药和中药饮片等的增长都超过医药行业平均水平。随着产业规模的不断扩大，企业实力的不断增强，企业集团化、多元化发展趋势不断加强，同时中药企业通过产品创新延伸大健康产业链已成为实现可持续发展的必然选择。
 

　　现代饮片：医疗机构和百姓最爱
 

　　“饮片的变化更大。”雷菊芳感慨地说。这也是记者在采访多位业内人士后得到的一致回答。

 
　　饮片企业，曾经是中药传统、落后的象征。而今一眼望去，现代化饮片企业与成药企业已经没有区别。
 

　　江云，是2003年第一个通过GMP的中药饮片企业——新荷花的董事长。他告诉记者：“10年前，饮片企业用电脑都是很少的，现在我们企业有50多个博士、硕士，管理水平提高了。过去我们是仅靠老药工认药（辨别药材），现在我们是理论加实践的人才结合，辨别和内在质量控制相结合。”

 
　　新荷花还第一个建立了饮片质量追溯系统，使用者可以通过网络查询到每一袋小包装饮片的信息。江云认为，“这个行业能够跟成药接轨、跟国外接轨，完全没有问题。而且现在已经有了一批现代化饮片企业。”

 
　　“随着国家对饮片的监管越来越严，现在我们每天要接很多的活，很多医院、诊所、药店都要求进我们的饮片。过去我们要自己找客户，现在倒过来了，为什么？因为他们认为你的东西好、可信。”江云说，“追求高质量高品质饮片的风气已经开始形成，我们亲身感受到了整个中药质量的提升已成为趋势。”
 

　　在国家食品药品监督管理局加快实施药品标准提高行动计划推动下，饮片开始建立质量标准。2010版《中国药典》实现了中药饮片标准的突破，收载中药饮片822种，使饮片有了国家标准。对于提高中药饮片质量，保证中医临床用药的安全有效，推动中药饮片产业健康发展起到了积极的作用。

 
　　“饮片标准的建立还解决了两个问题，一是执法有标准了，二是标准统一为饮片大流通开了路。”任德权表示。

 
　　由国家中医药管理局从2007年开始试点并推广使用的小包装中药饮片，不仅为中医院的药房管理带来了便利，也促进中药饮片生产的规范化、标准化、品牌化，更得到了中医医疗机构和广大百姓的欢迎。
 

　　“小包装饮片有了现代的形态，有出厂日期、生产企业、生产批号，保质期、制造商，就基本有了现代处方药的形态，来源清楚了，责任清晰了。”任德权说。
 

　　近年来，中药饮片得到了国家中医药产业规划扶持，纳入基本药物目录，提高报销比例，同时，中药“治未病”以及健康保健产业的发展，都为中药饮片产业带来发展的契机，形成大量的需求。据统计，2010年，中药饮片行业实现销售产值642亿元，同比增长41.71%；2011年1～10月，中药饮片加工制造业产值682亿元，同比增长53.58%。
 

　　中药材：建基地成为企业真心实意的追求
 

　　从2009年上半年开始，中药材价格出现多轮暴涨，随后又“震荡”下行。太子参从每公斤40～50元涨到600多元，一年就“吃”掉了某中药企业1个亿的利润。这一“疼”，让更多的中药企业开始真心实意地考虑建立药材基地了。

 
　　任德权告诉记者：“10多年前我们刚提出搞GAP时，中药工业企业还很少建立药材基地，几乎没有。”
 

　　雷菊芳也说，过去农民种药材无序化，什么卖得好就种什么。企业通过药商药贩去收购。现在企业更关注第一车间，基本上都在建基地，或深入地头在原产地建立自己的供应网络，更加关注药材基源来自哪儿，更加关注产品的质量。这是一个很大的变化。
 

　　“我们在西藏养种了1万多亩药材，管护的有50多万亩，不仅满足了现在的生产需求，我们还着眼5年、10年资源的储备。不仅为今天企业能获得什么而考虑，还一定要思考10年、20年后企业怎么办？要把药材需求与环境的可持续发展结合起来。这件事是非常重要的，藏药也是这样。”雷菊芳表示。而与雷菊芳有着同样理念的中药企业已越来越多了。

 
　　作为中药GAP的大力倡导者，任德权介绍说，虽然GAP认证到目前为止还不是强制性的，但每年都有所进展。到去年年底，已经有近150家次企业主动申报药材生产基地GAP认证，其中91家次通过认证。现正在努力按GAP要求在建的药材基地不下100多个。近5年，中药企业的认识大大提高了。

 
　　任德权说，在这个过程中，凝聚了中药农业现代化的力量包括科技力量，一批有责任的中药企业建立的已通过认证的和已经建成的科学化、规范化、规模化中药材种植基地已发展到上万亩连片建设的规模、并实行企业化运作。其中一类是中药工业企业的原料基地，或原料生产厂；一类是药材公司。目前这样的基地不是一个两个，已有二十个左右脱颖而出了。GAP基地已经迈进药材生产规范化、规模化加机械化的新阶段。“科学发展观让我们认识到，工业和农业应协调发展，一个现代化的中药工业没有现代化的中药农业做基础，中药产业将无法协调发展。”
 

　　中药的变化，还有很多很多……但最重要的变化是，让百姓吃上了更放心、更优质的中药。中药行业在中药现代化战略推动之下将继续前行，未来的中药将实现全过程的信息化，那时候又将给我们更多惊喜的变化。

来源:中国中医药报